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2018年度奉贤区药品生产监管工作会议在上海凯宝隆重召开
发布时间:2018-04-13   新闻来源:上海凯宝

为进一步推进奉贤区药品生产监管工作,2018年3月9日上午2018年度奉贤区药品生产监管工作会议在上海凯宝药业股份有限公司隆重召开。上海市食品药品监督管理局药品监管处领导、奉贤区市场监督管理局领导出席本次会议,奉贤区各药品生产企业负责人、质量负责人也参加了会议。

奉贤区市场监管局药品科吴国伟科长就2017年区药品生产企业监管情况通报及2018年监管工作要点部署进行发言。

奉贤区市场监管局执法大队付建运老师对2017年企业监管存在缺陷进行了通报,对于检查当中出现的共性问题也一一进行了通报分析。最后希望企业能有则改之无则加勉,高度重视相关问题, 要做好预防工作,吸取经验,有所收获。

首先,上海凯宝药业董事长穆竟伟以“依靠科技创新,打造国药精品”为主题,进行交流发言,全面讲述了上海凯宝药业以诚信做药,良药救人的经营理念,坚持依靠科技创新,打造国药精品,创新民族医药,传承中华文明的发展方针,为百姓打造高品质安全放心药品的全员加速度思路。

接着,美优制药总经理徐佳提出了“新理念,引领新思路;新时代,引领新发展”的全新思路。从公司管理、责任、法律三个角度解读了员工就是企业的灵魂,要树立员工的主人翁意识和要以厂为荣的精神,积极思考,由被动变为主动,积极参与到公司经营当中,从而获得幸福感。

最后,运佳黄浦制药质量总监郅晓珂以“加强日常监管,GMP常态化”为题展开交流。公司以质量求生存认可。大力推行GMP理念,贯彻共线生产风险评估,持续执行换产品现场检查制度;提高设备和软件系统,实现数据可追溯性和即时追踪管理。本着做“放心药,良心药,经典药”的信念,迈入2018年。

上海市食品药品监督管理局药品监管副调研员杨慧兴对2017年度奉贤药品企业的贡献和成绩给予高度肯定。讲到一定要从公司内部自上而下牢固树立药品质量监管意识。要做好风险把控;重视质量和不良反应问题;加强产品追溯管理,积极推进质量管理队伍建设和企业内部现场管理;做到依法依规生产,全过程质量把控,经得起各级层面的飞检,在新一轮的改革当中谋求更好更大的发展。

奉贤区市场监督管理局副局长黄副局长讲到:本次会议不仅是药品生产监管工作会议,更是政府管理部门和企业的共商、共建、共享的交流会。2017年奉贤区药企做到了药品安全风险的有序可控,值得表扬。企业要把问题领回去,通过别人的问题来检验自己。

“新突破、新飞跃、新常态”是2018年的奋斗目标。政府会做好企业的“店小二”,为企业服务,以改革、创新、服务为方向理念。希望企业能增强责任、安全、质量、法制、诚信五大意识,提升自我管理和风险防控能力。加强内部监管,及时发现问题,解决问题,对药品质量的追求永无止境。

会后,与会人员在上海凯宝药业总经理王国明的带领下一起参观了公司无菌制剂车间,大家对上海凯宝的现场、人员素质、先进设备给予了高度评价。

不忘初心,方得始终。不管是政府监管部门,还是药品生产企业,都要牢记为人民服务的初心、责任和使命,紧盯工作目标,全面履职尽责,拿出过硬的产品以保证人民群众的用药安全,不辜负人民群众的信任。

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